医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局

医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局

2014年以来,医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉,一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统,有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批,这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......
2017-03-24
进口医疗器械陷垄断:维修利润是销售三倍

进口医疗器械陷垄断:维修利润是销售三倍

最近十多年,骆汉生感觉在自己工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。作为湖北省人民医院的一名副主任技师,骆汉生主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出......
2019-05-27
体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期

体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期

我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......
2017-11-15
医疗器械网上开店将破冰

医疗器械网上开店将破冰

日前,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店,医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前,医疗器械只允......
2017-11-21
近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》

近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》

英国时间2018年9月3日晚(北京时间9月4日6时30分),世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《TheLancet》)全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗(位于张江科学城)自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火......
2017-07-31
外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长,现在是医院处级调研员,已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作,并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日,骆汉生刚从北京参加完中国医......
2019-01-25
云南博爱医院临破产 医护人员街头卖医疗器械

云南博爱医院临破产 医护人员街头卖医疗器械

医生上街卖家具--云南博爱医院“滑”向破产的背后身穿白大褂的医护人员,居然走上街头叫卖医疗器械和办公用品!日前,云南博爱医院因为濒临破产导致职工发动“清仓大甩卖”,引发社会强烈关注。一家在云南颇有名气的医院,为......
2017-10-31
镇江一企业生产假冒医疗器械遭退运并被罚13.8万

镇江一企业生产假冒医疗器械遭退运并被罚13.8万

“这次教训太深刻了,下次绝不抱有侥幸心理,一定守法经营,诚信贸易!”29日,镇江检验检疫局相关负责人介绍,这是镇江一家外贸企业负责人,日前接受该局处罚时的悔恨“心声”。据介绍,2016年4月,镇江检验检疫局工作人员在对进口到......
2016-05-11
一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是属于二类医疗器械,是用于扩张阴道的器械。具体内容如下:一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械,由上下两页以及手柄组成,主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈,而阴道是一个......
2023-11-11
全球医疗器械将有统一“身份证”

全球医疗器械将有统一“身份证”

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,医疗器械上......
2018-02-28
莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

记者昨获悉,为进一步推动我市医疗健康产业发展,我市决定在秀屿区筹建莆田市药品及医疗器械采购平台,打造集医药及医疗器械信息发布、在线采购、在线交易、在线支付、药品跟踪、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务的网......
2019-07-10
医疗器械cro是什么意思

医疗器械cro是什么意思

一般情况下,医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下:医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写,中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构,为制药公司、医疗器械......
2023-11-02
秉承古法工艺 绘清医疗器械交出了一份满意的答卷

秉承古法工艺 绘清医疗器械交出了一份满意的答卷

相信很多人小时候都有这样的经历,每当皮肤出现一些水泡、瘙痒等现象时,家里较老的长者就会不慌不忙地从外面带回来一些叫不出名字的草草木木,然后将它们捣碎成液体,再将这些液体敷在患处,或者用来泡脚、沐浴,使用多次之后,皮......
2019-11-09
食药监总局:不要购买未经注册医疗器械产品

食药监总局:不要购买未经注册医疗器械产品

近期,国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。该产品经......
2017-10-01
兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

便利店售美瞳竟称不知是医疗器械每日甘肃网-西部商报讯(记者甘菊萍)饰品店里摆放着无任何标识的荧光棒棒糖,应在阴凉处储存的棉花圈糖直接放在太阳下晒,店内还销售美瞳;见执法人员来检查,摊主将路边的小食品往房子里搬&h......
2018-04-14
辽宁多个违法药品医疗器械广告被曝光

辽宁多个违法药品医疗器械广告被曝光

辽宁省食品药品监督管理局在其网站上发布了2013年12月份全省违法药品医疗器械保健食品广告公告223个,内容包括辽宁省行政区域内发布的违法药品、医疗器械及保健食品广告,其中近九成为药品广告,其余为医疗器械及保健品广......
2017-06-03
原创不足制约国产医疗器械发展

原创不足制约国产医疗器械发展

“近年来,国产医疗器械创新水平有所提升,但是我们还缺乏原始创新能力,这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示,提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力,尤其不能......
2018-12-30
医疗器械优先审批申报资料编写指南

医疗器械优先审批申报资料编写指南

2月16日,国家食品药品监管总局发布《医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)》(以下简称《指南(试行)》),旨在规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量。依据《指南(试行)》,医疗器械优先审批申报资料包括:医疗器械优......
2018-04-07
处方药施行正面清单 医疗器械采用“负面清单”

处方药施行正面清单 医疗器械采用“负面清单”

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔商市场开启的医药电。有消......
2019-05-08
5款医疗器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

5款医疗器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

华商报讯(记者李琳)省食品药品监督管理局昨日公布了5款抽验不合格医疗器械,包括电子脉冲治疗仪、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品556批次,符合标准规定产品551......
2016-11-19

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